精選百科
本文由作者推薦
FDA認證
證明食品與藥物管理機構管理資格的文件
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，FDA是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
詳細介紹
該機構與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監控其該國產(chǎn)品的安全。
FDA認證
該中心是FDA工作量最大的部門(mén)。它負責除了美國農業(yè)部管轄的肉類(lèi)、家禽及蛋類(lèi)以外的全美國的食品安全。盡管美國是世界上食品供應最安全的國家，但是，每年還是有大約有七千六百萬(wàn)食源性疾病發(fā)生，三十二萬(wàn)五千人因食源性疾病需要住院治療，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和營(yíng)養中心致力于減少食源性疾病，促進(jìn)食品安全。并促進(jìn)各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實(shí)施等。
該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的安全；確保通過(guò)生物工藝開(kāi)發(fā)的食品和配料的安全；負責在正確標識食品（如成分、營(yíng)養健康聲明）和化妝品方面的管理活動(dòng)；制定相應的政策和法規，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品；確?；瘖y品成分及產(chǎn)品的安全，確保正確標識；監督和規范食品行業(yè)的售后行為；進(jìn)行消費者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項目；協(xié)調國際食品標準和安全等。
2、藥品評估和研究中心（CDER):
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效，在新藥上市前對其進(jìn)行評估，并監督市場(chǎng)上銷(xiāo)售的一萬(wàn)余種藥品以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足不斷更新的最高標準。同時(shí)，該中心還監管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實(shí)性。嚴格監管藥品，提供給消費者準確安全的信息。
3、設備安全和放射線(xiàn)保護健康中心（CDRH):
該中心在確保新上市的醫療器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬(wàn)多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監測儀到人工心臟瓣膜等超過(guò)八萬(wàn)種各種類(lèi)型的醫療器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的，因而該中心同時(shí)還監管全國范圍內的售后服務(wù)等。對于一些象微波爐、電視機、移動(dòng)電話(huà)等能產(chǎn)生放射線(xiàn)的產(chǎn)品，該中心也確定了一些相應的安全標準。
4、生物制品評估和研究中心（CBER):
該中心監管那些能夠預防和治療疾病的生物制品，因此比化學(xué)綜合性藥物更加復雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)研究。
5、獸用藥品中心（CVM):
認證介紹
食品認證
FDA對食品、農產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構是食品安全與營(yíng)養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
中心監督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監測重點(diǎn)包括：
1、食品新鮮度；
2、食品添加劑；
3、食品生物毒素其它有害成份；
4、海產(chǎn)品安全分析；
6、食品上市后的跟蹤與警示。
按照《美國第107-188公共法》必須向FDA登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：
1、酒和含酒類(lèi)飲料；
2、嬰兒及兒童食品；
3、面包糕點(diǎn)類(lèi)；
4、飲料；
6、麥片和即食麥片類(lèi)；
7、奶酪和奶酪制品；
8、巧克力和可可類(lèi)食品；
9、咖啡和茶葉產(chǎn)品；
10、食品用色素；
11、減肥常規食品和藥用食品、肉替代品；
13、調味品；
14、魚(yú)類(lèi)和海產(chǎn)品；
15、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品；
16、食品添加劑和安全的配料類(lèi)食用品；
17、食品代糖；
18、水果和水果產(chǎn)品；
19、食用膠、乳酶、布丁和餡；
20、冰激淋和相關(guān)食品；
21、仿奶制品；
22、通心粉和面條；
23、肉、肉制品和家禽產(chǎn)品；
24、奶、黃油和干奶制品；
25、正餐食品和鹵汁、醬類(lèi)和特色制品；
26、干果和果仁；
27、帶殼蛋和蛋制品；
28、點(diǎn)心（面粉、肉和蔬菜類(lèi)）；
29、辣椒、特味品和鹽等；
30、湯類(lèi)；
31、軟飲料和罐裝水；
32、蔬菜和蔬菜制品；
33、菜油（包括橄欖油）；
34、蔬菜蛋白產(chǎn)品（方肉類(lèi)食品）；
35、全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等；
36、主要或全部供人食用的產(chǎn)品。
醫療認證
FDA對醫療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監督醫療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
醫療器械范圍很廣，小到醫用手套，大至心臟起博器，均在FDA監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)，越高類(lèi)別監督越多。如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明，FDA要求廠(chǎng)家進(jìn)行嚴格的人體實(shí)驗，并有令人信服的醫學(xué)與統計學(xué)證據說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。
醫療器械的FDA認證，包括：廠(chǎng)家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準（PMA審核）醫療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告，須提交以下材料：（1）包裝完整的產(chǎn)成品五份，（2）器械構造圖及其文字說(shuō)明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗材料，（5）制造工藝簡(jiǎn)介，（6）臨床試驗總結，（7）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū).如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細描述。
注冊
FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用于動(dòng)物或人類(lèi)疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；預期影響動(dòng)物或人體身體功能或結構，但不經(jīng)由新陳代謝來(lái)達到其主要目的者”。
只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作醫療器械，在此定義下，不僅醫院內各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買(mǎi)之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國內對醫療器械的認定稍有不同。
根據風(fēng)險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類(lèi)（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類(lèi)風(fēng)險等級最高。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求，而FDA醫療器械產(chǎn)品目錄已收錄超過(guò)1，700多種產(chǎn)品。任何一種醫療器械想要進(jìn)入美國市場(chǎng)，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求。
FDA針對醫療器械制訂了許多法案，并不時(shí)地進(jìn)行修改和補充，但根本的法案并不多，主要包括：聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案（FD&C Act，根本法案）；公眾健康服務(wù)法案；公正包裝和標識法案；健康和安全輻射控制法案；安全醫療器械法案；現代化法案。對這些法案，FDA給予了非常詳細的解釋?zhuān)⑴涮子芯唧w的操作要求。企業(yè)在計劃進(jìn)入美國市場(chǎng)前，需仔細評估針對自己產(chǎn)品相關(guān)的法規和具體要求（包括不同的美國產(chǎn)品標準要求）。
在明確了以上信息后，企業(yè)就可以著(zhù)手準備有關(guān)的申報資料，并按一定程序向FDA申報以獲取批準認可。對于任何產(chǎn)品，企業(yè)都需進(jìn)行企業(yè)注冊（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）。對Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品（占47%左右），實(shí)行的是一般控制（General Control），絕大部分產(chǎn)品只需進(jìn)行注冊、列名和實(shí)施GMP規范，產(chǎn)品即可進(jìn)入美國市場(chǎng)（其中極少數產(chǎn)品連GMP也豁免，極少數保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510（K）申請即PMN（Premarket Notification））；對Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品（占46%左右），實(shí)行的是特殊控制（Special Control），企業(yè)在進(jìn)行注冊和列名后，還需實(shí)施GMP和遞交510（K）申請（極少產(chǎn)品是510（K）豁免）；對Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品（占7%左右），實(shí)施的是上市前許可，企業(yè)在進(jìn)行注冊和列名后，須實(shí)施GMP并向FDA遞交PMA（Premarket Application）申請（部分Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品還是PMN）。
對Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品，企業(yè)向FDA遞交相關(guān)資料后，FDA只進(jìn)行公告，并無(wú)相關(guān)證件發(fā)給企業(yè)；對Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械，企業(yè)須遞交PMN或PMA，FDA在公告的同時(shí)，會(huì )給企業(yè)以正式的市場(chǎng)準入批準函件（Clearance），即允許企業(yè)以自己的名義在美國醫療器械市場(chǎng)上直接銷(xiāo)售其產(chǎn)品。至于申請過(guò)程中是否到企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)GMP考核，則由FDA根據產(chǎn)品風(fēng)險等級、管理要求和市場(chǎng)反饋等綜合因素決定。
綜合以上內容可知，絕大部分產(chǎn)品在進(jìn)行企業(yè)注冊、產(chǎn)品列名和實(shí)施GMP，或再遞交510（K）申請后，即可獲得FDA批準上市。
1．510(K）文件也即FDA對PMN所需的文件，因其相應FD&C Act第510章節，故通常稱(chēng)510（K）文件。
2．實(shí)質(zhì)相等性比較（SE）
3．510（K）審查程序
在申請前必須明確產(chǎn)品是否被FDA認作醫療器械、產(chǎn)品類(lèi)別、管理要求，明確申請工作內容；
對申請上市的產(chǎn)品查閱有否美國強制標準，產(chǎn)品是否符合該標準（一般要求檢測機構的正式檢驗報告）；
在準備510（K）申請文件前，需考慮是否真正需要遞交、何時(shí)遞交以及遞交哪一種性質(zhì)的510（K）申請：常規510（K）、特殊510（K）、簡(jiǎn)化510（K）；
對申請過(guò)程中FDA所提出的問(wèn)題應及時(shí)給予書(shū)面的、及時(shí)的回答；
所有遞交FDA的資料企業(yè)需留有備份，因為FDA在收到申請資料后即電子掃描登錄，同時(shí)銷(xiāo)毀申請資料，并不歸還企業(yè)；
對少部分產(chǎn)品，FDA將對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)GMP考核，企業(yè)需參照美國GMP管理要求，并在FDA現場(chǎng)審核時(shí)配備合適的、對GMP和企業(yè)有一定了解的翻譯人員；
告知FDA的正式聯(lián)系人需對FDA法規和工作程序有一定的了解，并能與FDA直接交流，以方便及時(shí)反饋，企業(yè)可明確自己或委托咨詢(xún)機構負責與FDA的日常溝通。
化妝品認證
參與VCRP的好處
廠(chǎng)家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠(chǎng)家或其產(chǎn)品的批準，FDA也不允許廠(chǎng)家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進(jìn)行商業(yè)宣傳；但廠(chǎng)家可以通過(guò)參與VCRP直接獲得下列利益：
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的，FDA會(huì )通過(guò)VCRP數據庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數據庫中，FDA將無(wú)法通知你。
避免因成分問(wèn)題導致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。如果化妝品廠(chǎng)家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現廠(chǎng)家在配方中使用了未經(jīng)批準的色素添加劑或其它禁用成分，就會(huì )提醒廠(chǎng)家注意。這樣，廠(chǎng)家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷(xiāo)售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因為不當成分的使用導致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商。零售商（例如百貨公司）有時(shí)詢(xún)問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過(guò)。雖然注冊并不表示FDA批準，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數據庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準的色素添加劑，FDA會(huì )通知你。
采集樣品的決定基于產(chǎn)品的性質(zhì)；FDA重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題；產(chǎn)品的以往歷史。FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區實(shí)驗室進(jìn)行分析。
如果FDA斷定，樣品"有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現"，則分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"扣押和聽(tīng)證通知書(shū)"。通知書(shū)詳細說(shuō)明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準許的證據。
已扣押的進(jìn)口貨必須在FDA或美國海關(guān)的監督下修整，回輸或銷(xiāo)毀。
聽(tīng)證會(huì )是進(jìn)口商為進(jìn)口物品進(jìn)行辯護或提供證據能夠使貨物經(jīng)過(guò)修整后適合于入境的唯一機會(huì )。
如果案及承銷(xiāo)商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表不答復通知書(shū)，FDA向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"拒入通知書(shū)"。而后問(wèn)題所及的產(chǎn)品回輸或銷(xiāo)毀。
如果案及承銷(xiāo)商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表答復了"扣押和聽(tīng)證通知書(shū)"，當進(jìn)口商提供證據表明產(chǎn)品"符合要求"或提交修整產(chǎn)品的申請書(shū)時(shí)，FDA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽(tīng)證會(huì )。
如果商號提供了產(chǎn)品符合要求的證據，FDA將采集后續樣品。待分析后決定，產(chǎn)品或是被放行或是被拒絕入境。
FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序，視情況予以批準或不予批準。一旦批準，FDA將進(jìn)行后續檢驗/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格，向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送"放行通知書(shū)"。發(fā)果樣品不合格，出"拒入通知書(shū)"。
FDCA的第8（C）節要求申請人支付全部費用，除更新標簽或其它使扣押商品符合申請書(shū)（FDA-766表格）條款中有關(guān)措施的費用外，還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過(guò)提交FDA-766表格，申請人同意按現行法規支付全部監管費用。
藥品認證
FDA對醫藥產(chǎn)品有一整套完整的認證程序以便確保新藥的安全與有效。該程序如下：
1.研究性新藥審請(IND):
當制藥公司向FDA遞交IND,FDA對新藥的監測開(kāi)始了。此時(shí)新藥的人體實(shí)驗尚未開(kāi)始，FDA主要審核體外安全數據與動(dòng)物實(shí)驗數據，以決定此藥是否足夠安全進(jìn)入人體實(shí)驗階段。
2.人體實(shí)驗：
此階段分為四期，一期主要測試藥物的安全性、主要副作用和代謝機理等，樣本數一般小于200即可。
二期主要測試藥物的有效性，以決定藥品是否能有效的作用于人體.同時(shí)，藥品的安全性與毒副作用也是密切觀(guān)察的對象.二期實(shí)驗的樣本數一般小于300。
如果二期實(shí)驗令人鼓舞，則更大的樣本將備測試，實(shí)驗進(jìn)入三期.三期將包括不同的年齡段，不同的種群，與不同的用藥量，以全面的研究藥的安全性與有效性.三期實(shí)驗的樣本數在幾百到幾千不等。
四期主要在新藥批準后進(jìn)行，主要測試藥物的長(cháng)期安全性，新的種群，等。
3.新藥申請(NDA):
當制藥公司完成了人體實(shí)驗，驗證了新藥的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申請.FDA審核全部的動(dòng)物與人體實(shí)驗數據，以及藥物的代解機制數據，藥物生產(chǎn)的GMP數據，如果數據不全或不合理，FDA會(huì )拒絕申理，否則FDA會(huì )在10個(gè)月左右申核完畢，給予同意或拒絕意見(jiàn)。
以上內容摘自《MTG FDA認證服務(wù)中心服務(wù)手冊》
FDA認證流程
1.準備階段
企業(yè)法人執照復印件；
生產(chǎn)（衛生）許可證，合格證復印件；
企業(yè)簡(jiǎn)介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。
2.技術(shù)初審申報受理
根據代理商的意見(jiàn)，對上述文件進(jìn)行修改。
3.DMF資料審閱
FDA認真審核，并到工廠(chǎng)實(shí)地考察，檢查DMF文件所寫(xiě)是否屬實(shí)；
若FDA未發(fā)現重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。
4.FDA檢查
FDA檢查官對工廠(chǎng)進(jìn)行檢查，提問(wèn)，工廠(chǎng)必須一一回答；
若有疑問(wèn)，官員會(huì )給出“483”表（整改建議書(shū)），問(wèn)題嚴重，則不給“483”表。
5.FDA簽發(fā)“批準信”
必須認真回答“483”表上檢查官提出的問(wèn)題，若有問(wèn)題，必須立即改正并證明；
檢察官未搞清楚的問(wèn)題，需解釋證明。
材料認證
食品接觸類(lèi)材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品過(guò)程中與食品能夠接觸到的材料。常見(jiàn)的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等，這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康，所以對這類(lèi)產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標準進(jìn)行相關(guān)的檢測認證
有機涂層，金屬和電鍍制品要求U.S.FDA CFR21175.300.
water extractives去離子水浸取法
8%alcohol extractives8%酒精浸取法
紙制品要求U.S.FDA CFR21176.170
Net chloroform soluble extractives for8%alcohol fraction氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for50%alcohol fraction氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
木材要求U.S.FDA CFR21178.3800
ABS要求U.S.FDA CFR21181.32or180.22.
in water去離子水浸取法
in8%ethanol8%酒精浸取法
in n-heptane正庚烷浸取法
激光認證
1.Application Form
申請表：包含公司信息，產(chǎn)品信息等
2.Product File/Technology Specification
產(chǎn)品文件/技術(shù)資料：主要包括準備詳細的說(shuō)明書(shū)/銷(xiāo)售手冊、安裝手冊、維護手冊等；產(chǎn)品裝配圖；以及產(chǎn)品技術(shù)信息，有無(wú)激光防護措施及其工作原理描述。
3.Label
標簽：符合規定的英文標簽，含警告標志的警示標簽、產(chǎn)品標簽、符合性認證標簽（如Complies with21CFR 1040.10&1040.11）、及出光口標示標簽等等。
4.Laser Information
激光器件信息：激光發(fā)生器的類(lèi)型、介質(zhì)、激光光路圖、激光參數、激光器件合格證/測試記錄(若采購自其它廠(chǎng)家，需要提供該廠(chǎng)家的信息、激光器件參數/Datasheet或說(shuō)明書(shū)、及該激光器件有無(wú)FDA認證/有的話(huà)需提供FDA號碼)。
5.Calibration Report of Power Meter
光功率計年度計量檢定合格證及報告。
6.Quality Control System
質(zhì)量控制文件：主要包含內部質(zhì)量控制流程表圖、檢驗規程、質(zhì)控規范/如設計修改方面的管控；生產(chǎn)線(xiàn)抽樣表、來(lái)料檢測單、成品檢測單、內部檢驗報告等(含表格的樣本)。
7.US Agent/Importer
辦理流程
.企業(yè)登記
企業(yè)注冊申請表
FDA確認，發(fā)布企業(yè)序列號；1.2.產(chǎn)品注冊
1醫療器械產(chǎn)品以安全風(fēng)險程度分成3類(lèi)：a)1類(lèi)醫療器械列名控制
2類(lèi)市場(chǎng)準入認可（即510（K）認可）c)3類(lèi)PMA入市前批準1.2.2委托代理
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照
事業(yè)法人代碼證書(shū)，社團法人登記證等(復印件加蓋公司公章)c)有效期內的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(shū)(復印件加蓋公司公章)d)《FDA注冊申請表》(中，英文各一份，加蓋公司公章)e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
企業(yè)簡(jiǎn)介（企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況）。1.3付款
注冊和列名免費；
510(K)、PMA需按FDA網(wǎng)上公布的收費標準支付。
辦理注冊
收費后計算，FDA60個(gè)工作日完成注冊；
FDA網(wǎng)站公布告知注冊情況，510(K)、PMA的FDA另發(fā)送批準準入信件。
歷史沿革
有專(zhuān)家指出，在國家食品藥品監督管理局建立后，原有多個(gè)機構的監管職能必須實(shí)現一體化并對所有法規進(jìn)行整合企業(yè)認為：食品藥品監管合一對企業(yè)尤其是食品企業(yè)的影響是毫無(wú)疑問(wèn)的，將促使食品行業(yè)重新洗牌。2003年3月10日，國務(wù)院機構改革方案正式出臺，國家食品藥品監督管理局不久將正式掛牌。據了解，其“三定”（定職能、定編制、定機構）工作正加緊進(jìn)行。2003年，機構改革的話(huà)題在各大媒體被炒得沸沸揚揚。在各種細節沒(méi)有明朗之前，人們都進(jìn)行著(zhù)各種猜測和設想，而它所涉及的部門(mén)、企業(yè)都在等待中。
國家食品藥品監督管理局是為加強食品安全監管，在原國家藥品監督管理局的基礎上組建的。它主要負責對食品、保健品和化妝品安全管理的綜合監管和組織協(xié)調，依法開(kāi)展對重大事故的查處?？梢?jiàn)，國家已將食品的安全問(wèn)題放在了重要地位。
參考資料
[1]
解讀｜如何避免出口防疫物資被召回、退貨（口罩出口信息指南）[引用日期2022-06-23 19:00:47]
[2]
“FDA認證”合不合規？TriPollar代理商有沒(méi)有夸大宣傳？[引用日期2022-06-23 19:09:56]
[3]
抗癌新藥FDA獲批，在美國上市隨時(shí)可期[引用日期2022-06-23 19:12:48]
[4]
五大權威連檢，驗證伊藤良品pm2.5口罩“金品質(zhì)”[引用日期2022-06-23 19:12:57]
[5]
解讀｜如何避免出口防疫物資被召回、退貨（口罩出口信息指南）[引用日期2022-06-23 19:13:58]
展開(kāi)
FDA認證相關(guān)的文章
程英，金庸小說(shuō)《神雕俠侶》中的人物，本是江南陸家莊大小姐陸無(wú)雙的表姐，陸家莊被李莫愁滅門(mén)后，程英與陸無(wú)雙逃出陸家莊，程英被黃藥師所救出，后被其收為關(guān)門(mén)弟子。程英長(cháng)相臉色晶瑩，膚光如雪，鵝蛋臉兒上有一個(gè)小小酒窩，微現靦腆，程英性格溫柔婉孌，善解人意，是《神雕俠侶》中極具魅力的女性之一。
烏拉爾山脈（俄語(yǔ)：Ура?льские го?ры；英語(yǔ)：Ural Mountains）是一座位于俄羅斯中西部的山脈，北起北冰洋喀拉海的拜達拉茨灣，南至烏拉爾河和哈薩克斯坦草原地帶，全長(cháng)約2500公里。烏拉爾山脈是歐洲和亞洲的分界線(xiàn)，位于東歐平原和西伯利亞平原之間。山脈由極地、亞極地烏拉爾山地以及北
西西里島（意大利語(yǔ)：Sicilia）屬于意大利共和國西西里大區管轄，面積2.57萬(wàn)平方千米，海岸線(xiàn)長(cháng)1484千米，是地中海最大的島嶼，截至到2014年，有527.1萬(wàn)人口。
立原透耶作家立原透耶，有作品約30部。其作品以“輕小說(shuō)”為主，著(zhù)有《冥界武俠談》系列和《CITY VICE》系列等，同時(shí)涉足奇幻、科幻、恐怖等領(lǐng)域。另著(zhù)有《苦思樂(lè )西游傳》、《迷鏡樓》等短篇。其作品《賣(mài)夢(mèng)的小孩子》獲得1991年集英社cobalt讀者大獎。其短篇小說(shuō)曾經(jīng)被翻譯成意大利語(yǔ)和英語(yǔ)等。
尚可名片
這家伙太懶了，什么都沒(méi)寫(xiě)！
作者
