科華生物工程股份有限公司創(chuàng )立于1981年，是中國規模最大的醫療診斷用品產(chǎn)業(yè)基地?？迫A生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專(zhuān)業(yè)公司，融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體，擁有醫療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術(shù)、真空采血系統等四大領(lǐng)域。

中文名

上?？迫A生物工程股份有限公司

法人代表

唐偉國

總部地址

上海

上市地點(diǎn)

深圳證券交易所

上市代碼

002022

組織形式

有限責任

外文名

SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERING CO.,LTD.

產(chǎn)品服務(wù)

體外臨床免疫診斷試劑（包括快速診斷試劑）、體外臨床化學(xué)診斷試劑、體外核酸臨床診斷試劑、基因工程藥物及與診斷試劑相配套的自動(dòng)化檢測診斷儀器等的研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

公司名稱(chēng)

科華生物

經(jīng)營(yíng)范圍

醫療診斷用品

人員規模

411

成立日期

1998年11月23日

法定代表人

周琴琴

公司信息

股票代碼：002022

科華生物

股票簡(jiǎn)稱(chēng)：科華生物

科華生物

公司代碼：03130795

公布日期：2006-8-1

公司法定中文名稱(chēng)：上?？迫A生物工程股份有限公司

公司法定英文名稱(chēng)：SHANGHAIKEHUABIO-ENGINEERINGCO.,LTD.

注冊資本：14025(萬(wàn)元)

公司注冊地址：上海市欽州北路1189號

法定代表人：周琴琴

董事會(huì )秘書(shū)：王錫林

證券事務(wù)代表：宋鈺錕

聯(lián)系地址：上海市欽州北路1189號

公司辦公地址：上海市欽州北路1189號

雇員總數：411

管理人員數量：64

技術(shù)人員數量：125

公司成立日期：1998-11-23

工商登記號：3100001005388

是否上市公司：是

是否發(fā)行債券：否

公司簡(jiǎn)介

上?？迫A生物工程股份有限公司創(chuàng )立于1981年，在深圳證券交易所上市的診斷用品專(zhuān)業(yè)公司。

公司規模

子公司

上?？迫A東菱診斷用品有限公司

上?？迫A東菱診斷用品有限公司成立于1995年，注冊資本160萬(wàn)美元，是上?？迫A生物技術(shù)有限公司與日本東洋紡織株式會(huì )社、日本三菱商事株式會(huì )社三方共同投資興建的專(zhuān)業(yè)從事研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售臨床化學(xué)診斷試劑的高新技術(shù)企業(yè)。

上?？迫A實(shí)驗系統有限公司

上?？迫A實(shí)驗系統有限公司（原上海智華醫學(xué)精密儀器有限公司）成立于2001年，注冊資本3171萬(wàn)元，是科華生物旗下專(zhuān)業(yè)從事醫學(xué)診斷儀器設計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高科技公司，是上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市合同信用企業(yè)、上海市生物醫藥行業(yè)優(yōu)秀創(chuàng )新型企業(yè)。

上?？迫A企業(yè)發(fā)展有限公司

上?？迫A企業(yè)發(fā)展有限公司成立于1998年，注冊資本2500.72萬(wàn)元，是科華生物投資設立的控股子公司，專(zhuān)業(yè)代理銷(xiāo)售國際著(zhù)名品牌的醫療檢驗儀器。

上?？迫A齊效電腦技術(shù)有限公司

上?？迫A齊效電腦技術(shù)有限公司成立于2006年，是科華生物旗下從事醫學(xué)檢驗相關(guān)實(shí)驗室管理軟件開(kāi)發(fā)的信息科技公司。

上?？迫A檢驗醫學(xué)產(chǎn)品有限公司

上?？迫A檢驗醫學(xué)產(chǎn)品有限公司成立于2007年，由上?？迫A生物工程股份有限公司控股投資興建，注冊資本2500萬(wàn)元人民幣，是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售真空采血系統和體外診斷試劑的高科技企業(yè)。

上海梅里埃生物工程有限公司

上海梅里埃生物工程有限公司由上?？迫A生物工程股份有限公司和梅里埃香港投資有限公司于2008年共同投資組建，注冊資本9000萬(wàn)元人民幣。公司主要從事診斷試劑及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

發(fā)展歷程

2009完成對全資子公司上?？迫A生物技術(shù)有限公司的吸收合并。

2008公司與法國生物梅里埃公司合作，設立上海梅里埃生物工程有限公司。

200710月控股投資成立上?？迫A檢驗醫學(xué)產(chǎn)品有限公司

科華生物

2006投資組建上?？迫A齊效電腦技術(shù)有限公司。

2005增持上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司股份，使之成為科華旗下全資子公司。10月，完成股權分置改革。

2004科華生物成功上市，首次公開(kāi)發(fā)行人民幣普通股（A股）1800萬(wàn)股.

2001投資成立上?？迫A實(shí)驗系統有限公司，專(zhuān)業(yè)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)醫學(xué)檢驗儀器。

1999投資成立上?？迫A企業(yè)發(fā)展有限公司，專(zhuān)業(yè)代理銷(xiāo)售國際著(zhù)名品牌的醫療檢驗儀器。

投資成立上?？迫A企華信息技術(shù)有限公司，開(kāi)發(fā)各類(lèi)檢驗儀器軟件及醫院檢驗科、血站血庫等信息管理系統軟件。

1998科華改制成立上?？迫A生物工程股份有限公司（科華生物），開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)代表最新生物技術(shù)水平的臨床免疫診斷試劑和臨床化學(xué)診斷試劑。

1995上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司與日本東洋紡織株式會(huì )社、日本三菱商事株式會(huì )社合資成立上?？迫A東菱診斷用品有限公司，研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)臨床化學(xué)診斷試劑。其率先推出的液體雙劑型試劑引領(lǐng)了我國臨床化學(xué)診斷試劑的發(fā)展方向。

1991科華與香港上海實(shí)業(yè)（集團）有限公司合資，成立了上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司，研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)乙型肝炎測定試劑盒等臨床免疫診斷試劑。已發(fā)展成為國內規模最大、設備最先進(jìn)的臨床免疫診斷試劑生產(chǎn)基地之一。

1981上?？迫A生化試劑實(shí)驗所成立，生產(chǎn)凝血酶原時(shí)間測定試劑、乙肝血球等產(chǎn)品。

2020年5月10日，科華生物發(fā)布公告，科華生物第一大股東LAL公司以協(xié)議轉讓方式，將其持有的公司18.63%股份轉讓給格力地產(chǎn)的全資子公司珠海保聯(lián)，股份轉讓價(jià)17.26億元。[1]

2021年11月，科華生物發(fā)布公告，產(chǎn)品血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）獲得醫療器械注冊證。[3]

研發(fā)大事記

2022年

2022年6月消息，*ST科華(002022.SZ)公布，公司收到上海市藥品監督管理局頒發(fā)的4種測定試劑盒《藥品注冊證書(shū)》。[5]

2022年8月4日，*ST科華公告，甲狀腺球蛋白測定試劑盒獲得醫療器械注冊證。[6]

2009年

國家科技重大專(zhuān)項十一五計劃課題—“艾滋病毒診斷和預防技術(shù)研究與產(chǎn)品研制”、“乙型和丙型病毒性肝炎診斷及臨床監測的研究”正式實(shí)施。

卓越220/230全自動(dòng)生化分析儀問(wèn)世。

2008年

上?？迫A檢驗醫學(xué)產(chǎn)品有限公司生產(chǎn)的KHB真空采血管產(chǎn)品獲得醫療器械注冊證。

卓越300系列全自動(dòng)生化分析儀問(wèn)世。

卓越400、300系列通過(guò)CE認證。

上?？迫A東菱診斷用品有限公司生產(chǎn)的白蛋白試劑盒、總蛋白試劑盒完成CE注冊。

至2008年底，科華生物共計49項產(chǎn)品完成CE注冊。

2007年

上海市“科教興市”項目——HBV/HCV/HIV核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）開(kāi)發(fā)完成。

卓越400型全自動(dòng)生化儀分析儀成功投產(chǎn)。

5種生化試劑完成相關(guān)國際機構的溯源性認證，獲得11項溯源性認證證書(shū)。

42種生化試劑以及L-3180半自動(dòng)生化分析儀、ST-36WT洗板機完成歐盟CE注冊。

2006年

ST-36W洗板機通過(guò)歐盟權威認證機構TUV的CE認證。

全自動(dòng)實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、全自動(dòng)DNA核酸提取系統成功投產(chǎn)。

2005年

ST-360酶標儀通過(guò)歐盟權威認證機構TUV的CE認證。

Proline移液器、ST-36W洗板機、L-3280型半自動(dòng)生化儀、DP-1000型核酸提取儀成功投產(chǎn)。

成功研制的“乙肝病毒核心抗體IgM酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒”在國內率先取得文號，填補了國內空白。

2003年

成功研制艾滋病快速診斷試劑盒（膠體金法）。該試劑盒以?xún)?yōu)異成績(jì)通過(guò)世界衛生組織（WHO）評估，被列入世界衛生組織（WHO）、聯(lián)合國兒童基金會(huì )（UNICEF）以及美國克林頓基金會(huì )采購名單。

成功研制乙肝、丙肝、艾滋病毒、冠狀病毒（SARS）等實(shí)時(shí)熒光PCR檢測試劑盒，其中SARS檢測試劑盒在科技部評審中榮獲國內第一。

2001年

成功研制第三代雙抗原夾心HIV（1+2）型抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒。該試劑盒以?xún)?yōu)異成績(jì)通過(guò)世界衛生組織（WHO）評估，被列入世界衛生組織（WHO）、聯(lián)合國兒童基金會(huì )（UNICEF）采購名單。

1999年

成功研制CEA、PSA、Free-PSA、NSE腫瘤標志物系列診斷試劑盒，以及人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）-1型P24抗原酶免檢測試劑盒。

1995年

成功研制人類(lèi)免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗體酶免測定試劑盒。

在國內率先推出液體雙劑型臨床化學(xué)診斷試劑盒，促進(jìn)了中國臨床化學(xué)診斷試劑的更新?lián)Q代。

1991年

在國內率先推出丙型肝炎病毒抗體酶聯(lián)免疫測定試劑盒。

1989年

解決了包被后酶標板和酶結合物工作液長(cháng)期保存的穩定性問(wèn)題，在國內率先研制出酶聯(lián)免疫法乙肝二對半試劑盒，標志著(zhù)中國酶免疫試劑盒開(kāi)始進(jìn)入大規模商品化生產(chǎn)時(shí)代。

獲得榮譽(yù)

2020年12月，2020中國制造業(yè)上市公司價(jià)值500強榜單發(fā)布，科華生物排名第450位。[2]

公司事件

2021年12月27日晚間，科華生物公告稱(chēng)：公司聘任立信會(huì )計師擬對天隆公司先行開(kāi)展遠程審計，并后續對天隆公司實(shí)施現場(chǎng)審計。

天隆公司董事、總經(jīng)理李明回函稱(chēng)，公司所持天隆公司62%股權被凍結，西安市未央區人民法院已裁定禁止科華生物行使西安天隆62%股權的全部股東權利，以及向科華生物開(kāi)放財務(wù)資料存在商業(yè)秘密泄露風(fēng)險為由，明確表示目前無(wú)法配合科華生物預審會(huì )計報表以及后續的審計工作。

科華生物認為，天隆公司提出的所謂“理由”完全缺乏事實(shí)和法律依據！對于李明等天隆公司部分董事、高級管理人員無(wú)視證券市場(chǎng)規則和公司規范運作要求，漠視上市公司及其中小股東利益的行為，公司表示最強烈憤慨和譴責！[4]

2022年8月9日晚，科華生物公告稱(chēng)，公司于8月8日收到西安市未央區人民法院作出的《民事裁定書(shū)》，因當前案件必須以上海國際經(jīng)濟貿易仲裁委員會(huì )SDV20210578號申請人彭年才、李明、苗保剛等訴本公司股權轉讓糾紛一案的審理結果為依據，而該案尚未審結，西安市未央區人民法院認為本案符合中止訴訟情形，依法裁定本案中止訴訟。截至公告日，西安市未央區人民法院尚未對本次訴訟案件作出最終裁判，本次訴訟對公司影響需以最終裁判結果為準。[7]